Nitrozoaminy – oszacowanie dawki TD50 oraz dopuszczalnego spożycia
Nitrozoaminy – oszacowanie TD50 oraz AI Oszacowanie wartości dawki TD50 (50% Tumor Dose) oraz dopuszczalnego spożycia (AI, Acceptable Intake) nitrozoamin, jako zanieczyszczeń w produktach leczniczych w oparciu o podejście przekrojowe (read-across). Zgodnie z wytyczną ICH M7(R1) (odnośnik), konieczne jest przeprowadzenie wstępnej analizy aktualnych i potencjalnych zanieczyszczeń, przeszukując bazy danych i literaturę pod kątem zdolności do […]